职位详情
制剂资深工程师
2.5-4万
浙江华润三九众益制药有限公司
丽水
5-10年
本科
04-07
工作地址

丽水莲都区水阁工业区绿谷大道279号

职位描述

1、负责公司相关项目制剂管理工作,作为项目负责人与各个部门共同推进项目的实施;

2、负责根据立项要求完成立项相关信息的检索,并撰写立项报告;

3、熟知ICH指南和相关技术指导原则,确保制剂处方研发与生产工艺的稳定与可靠;

4、负责制定制剂处方筛选和优化方案,并完成相关实验,撰写总结报告;

5、负责仪器、设备的SOP撰写及日常维护等;

6、负责申报材料相关部分资料的撰写/审核;

7、负责制剂生产工艺开发;

8、负责制剂项目工作计划和预算制定;

9、负责项目相关事宜的跨部门、合作方之间的工作协调、沟通;

10、协助上级完成其他工作。


任职要求:

1、学士及以上学历,药学、制药工程及其它相关专业。

2、有5年以上制剂研究工作经验。

3、对处方工艺研究有较强的基础知识,在固体口服制剂等多种剂型的开发上具有相关经验。

4、有制剂工艺开发,转移到中试生产经验的优先。

5、熟悉国内外制剂开发和原辅料等的相关法规和技术指导原则,有以CTD格式申报资料的撰写和整理经验的优先考虑

6、具有良好的沟通和协调能力、认真负责的工作态度和优秀的团队合作精神

7、具有很强的执行能力、解决问题能力和沟通协调能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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