4.3.1 认真贯彻执行《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等法律法规，接受药品监督管理部门和其他部门的监督与检查。
4.3.2 遵守公司质量管理方面的各项规定，贯彻执行公司的质量方针、目标。
4.3.3 负责每批产品的空白批记录的领用。
4.3.4 负责相关车间的工艺规程、操作规程、辅助性批记录的保管。
4.3.5 负责批记录的下发、回收、核对、整理及上交。
4.3.6 负责对操作人员进行工艺规程、岗位、设施设备相关操作规程的现场培训。
4.3.7 检查现场的各种状态标识、记录及卫生情况，并对日常执行情况进行监督、检查。
4.3.8 监督生产过程物料的使用及生产前后物料的平衡。
4.3.9 负责生产过程中偏差的处理。
4.3.10 对不合格物料有权禁止使用。
4.3.11 对生产过程出现的问题及时发现、反映、解决。
4.3.12 参与工艺查证工作。
4.3.13 参与编制岗位操作规程、清洁规程、生产记录等相关文件。
4.3.14 确保生产前检查、生产过程控制（包括工艺参数控制、状态标识管理、定置管理、防污染、防差错等）、生产后的清场、清洁等工作严格按管理要求执行。
4.3.15 参与车间的GMP自检工作
4.3.16 参与车间的各项验证工作。
4.3.17 向生产部日报各岗位生产、质量、收率及偏差情况。
4.3.18 完成上级领导交办的其他工作。