岗位职责:
1、负责整个公司的验证确认工作,文件、体系的管理;
2、负责生产设备的定期再验证,新增、大修设备的验证;
3、负责公用设施的定期再验证,如空调净化系统、纯化水系统、压缩空气系统等;
4、负责确认中偏差调查、处理和报告关闭等;
5、负责新设备、新设施的引入和变更引发的确认,包括前期的参与和后期设备的移交;
6、负责全厂设备设施确认状态维护;
任职要求
1、制药相关专业,本科及以上学历。
2、至少3年以上制药领域GMP验证工作经验,熟悉厂房设施、设备、公用系统等确认,熟悉相关法规、指南对于验证的要求。
3、审核、完善相关验证文件,主导验证活动的执行,从验证角度审核偏差及变更;批准验证内部偏差。
4、工作积极主动,沟通能力强,有上进心,有责任心。