岗位职责:
1.负责组织修订、维护、更新验证类相关文件（包括验证主计划、年度验证实施计划、验证风险管理、验证质量管理、验证文件库管理）以及必要的QA其他文件并进行培训与监督执行
2.验证的日常管理与工作安排，包括验证周期计划维护，验证方案/验证报告的组织与审核，验证数据处理以及异常情况处理，验证类回顾报告的组织与起草，验证文档管理等；
3.负责验证有关的外部联系，组织新项目的验证研究;
4.完成相关项目的质量风险评估及跟踪;
5.参与新厂建设厂房系统喝设备的FAT、URS、IQ、OQ、PQ等;
6.负责验证设备的管理。
任职要求:
1.5年以上制药企业工艺验证、清洁验证、计算机系统验证、公用系统验证相关工作经验；参与过新厂建设和FDA认证者优先：
2.熟悉GMP法规及验证相关国内外标准或指南，熟悉数据完整性法规，熟悉PLC自控系统功能和验证。