岗位职责:
1、负责本岗位设备，仪器及功能间的日常维护、及时上报仪器维修，确保仪器完好
2、负责岗位的文件管理工作，包括文件的起草、修订和定稿、培训等
3、负责QC辅助记录的领用、发放、审核、归档工作
4、负责实验室设备计量验收、试剂耗材采购工作
5、负责标准品、危化品日常使用分发和有效期管理，对照品复标计划提出及实施跟进
6、负责留样管理，确保账物一致，定期进行留样观察销毁，协助投诉处理等相关工作
7、负责本岗位新员工培训计划制定，完成情况跟进；QC所有员工培训资料收集归档
8、配合完成中间体、过程产品，半成品、成品的部分生化检测工作的跟进，数据审核
9、配合完成工艺用水等公用系统样品的理化项目的检验及检验记录的跟进，数据审核
10、配合完成公司工艺验证，清洁验证，等相关检验工作的跟进，数据审核
11、负责稳定性方案/报告起草，样品接收，入箱、按规定的周期进行取样，及时完成数据统计，趋势分析关工作及文件起草。
12、负责仪器的用户名、权限分配的申请及审计跟踪
13、负责药典更新查询，根据法规要求进行文件起草、修订等
14、协助实验室变更申请的提出、初步审核、并按照变更的措施，如期完成变更活动
15、协助实验室偏差、OOT、OOS相关工作，按规定周期及时完成相关报告，及CAPA制定与执行
16、协助公司内外部的GMP审计活动，并按照审计报告，如期完成缺陷项的整改应活动
任职要求:
1、统招大专及以上学历，生物技术、生物工程类专业
2、拥有5年以上质控经验，3年以上合规经验