岗位职责：

一、设备保障管理工作

1．组织对新设备、新材料的研究和推广，参与引进设备的消化吸收工作

2．严格按照公司GMP管理相关要求，规范推进设备、设施的合规化管理

3．组织设备、设施委外维检修、零部件加工、年检与复检、大型施工机械及其它技术服务合同或协议的起草与签订

4．组织设备、设施年度、月度维保、更新计划的编制与落实工作

5．组织公司重大设备故障与事故处理工作，关键设备的维修和维护工作。对确诊的设备重大故障，协助制定处理及善后工作方案实施，审核结果并进行验收、评价；

二、设备现场管理工作

1．组织建立和完善公司设备全生命周期管理体系。编制本部门工作内容相关的SOP、SMP管理文件和工作流程。

2．组织有关设备的技术改造的全过程管理、控制施工质量、进度、成本和安全；

3．设备采购相关技术文件（技术方案、URS、技术图纸等）的审核确认。

4．指导并组织制定、完善公司主作业线设备操作点检、维护保养及维修标准。

三、设备确认与验证工作

1．负责组织厂房、设施、设备、计算机系统的验证与再验证工作。

2．负责组织第三方验证工作及验证过程确认。

3. 负责客户审计及GMP、FDA认证与本部门工作内容相关的检查、整改项的回复、落实与跟踪。

要求：

1、电气工程、机电一体化、化工机械等相关专业，本科以上学历；

2、具有7年以上制药企业设备管理工作经验，主管（或以上）3年以上工作经验