1.2-1.6万
江苏海岸药业有限公司苏州海珠生物
1、生产前按照相关清洁、消毒规程对厂房、设备进行清洁、消毒并做好相应的检查工作,避免交叉污染;生产结束后按照相关SOP、管理规程做好清场工作。
2、检查工序相关设备、仪器及仪表的计量合格证是否在有效期内,工作问温湿度、压差是否符合要求。
3、严格按照工艺和程序文件要求开展工段活动(包括厂房清洁、设备零部件安装及拆除、消毒剂使用、灭菌后的产品及包材的接收与转移),确保所辖区域环境符合要求。
4、与配制人员进行交接,按照工艺规程、相关设备SOP的内容进行药液取样、灌装、装量检查、加塞操作,保证产品的无菌性和装量的准确性;灌装前、过程中以及结束后按照要求对相应的公用介质、阀组和系统进行核对,避免差错;生产前根据设备SOP对设备及部件进行清洁、消毒、灭菌,生产结束会后根据设备SOP对设备进行清洁、消毒。
5、对本工序的设备、工器具生产车间的清洁及设备日常维护保养工作负责。
6、认真、及时填写本工序有相关的批生产记录及辅助记录以及洁净区压差及温湿度记录的填写,不得随意涂改。
7、协助验证专员进行相关设备、工艺的验证及确认工作。
职位要求
学历:大专学历,医药类相关专业
ji经验:三年以上药品、化妆品灌装相关工作经验
知识:熟练掌握质量体系相关知识;
技能:熟练运用计算机、良好的书面表达能力,有相关生产设备的操作经验;
能力:组织能力,协调能力,计划能力;
核心素质:主动性、细心。
身体健康,无色盲色弱,适应加班。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕