1、 负责对车间所有设备、仪器、模具的设计、选型、安装、调试、确认及再确认工作。
2、 负责车间所有设备、仪器的维护保养及检修计划的制定及执行。
3、 与相关部门协调车间所有仪器仪表、计量器具校验或校准的工作。
4、 建立车间设备、仪器、模具、配件台账并及时更新。
5、 车间设备、仪器的连锁装置、防护措施定期检查测试的制定及执行。
6、 与相关部门协调在因设备造成的生产事故、质量事故、偏差调查处理生产过程的异常情况、原因分析和相应的改进。
7、 与质量部门沟通设备和过程的风险评估，变更控制，偏差管理，调查研究，原因识别，CAPA管理等并确保GMP合规性。
8、 负责车间新购设备URS文件的编写工作，起草或审核设备各类确认文件。
9、 负责车间所有设备、仪器SOP、管理规程等文件的制定、回顾及更新的工作。
10、负责培训指导车间人员正确的操作设备并对其进行考核。
11、负责培训指导车间人员进行设备确认及再确认工作的执行。
12、负责督导车间人员对设备维护保养及检修计划的执行。
13、监督指导车间人员按照设备管理各项规程、SOP执行相应记录填写、标示使用等工作。