岗位职责:
1、 负责产品工艺规程、岗位标准操作规程的起草、修订。
2、 对现行的生产工艺提出改进意见,按规定程序配合生产现场试验。
3、 负责完成新产品的试生产、新工艺的试验,解决试生产或试验中的工艺技术问题。
4、 负责批生产记录,原始生产记录的设计审定。
5、 负责产品批生产记录初审。进行新原料、新包装材料的试车试验工作。会同质量部等有关部门进行质量事故分析,负责处理措施的执行。
6、 按照偏差处理程序对生产偏差进行处理,参与有关验证方案的编写、审核工作。
7、 参与GMP自检,并参与整改措施的实施。
任职要求:
1、大专及以上学历,药学及相关专业。
2、至少具有一年从事药品生产的经验,具有小容量注射剂生产车间/固体制剂车间工艺经验优先。
3、熟悉药品质量管理规范、熟练使用办公软件和自动化设备,敬业踏实,严谨、负责。