职位详情
中药研发负责人
1.3-1.8万
内蒙古大唐药业股份有限公司
呼和浩特
10年以上
硕士
01-26
工作地址

盛乐经济园

职位描述
1. 战略规划与体系建设
  • 制定研发战略: 根据公司总体发展战略,制定中长期的研发规划、技术路线图和产品管线布局。明确重点研发方向(如中药改良型新药、同名同方药、中药二次开发等)。

  • 构建研发体系: 建立和完善符合公司实际的研发管理体系、流程和标准操作规程。

  • 预算与资源管理: 负责编制和执行年度研发预算,合理配置研发资源(人力、设备、资金),确保研发项目的顺利推进。
    2.注册申报与合规管理

    • 注册策略制定: 主导制定产品的注册策略和申报计划。

    • 申报资料审核: 负责审核各类注册申报资料(药学、药理毒理、临床等部分)的科学性、完整性和合规性。

    • 沟通与协调: 领导注册团队与药品监督管理部门(NMPA及省局)进行沟通、答疑,确保注册申请的顺利审评和批准。

      3. 团队建设与人才培养
      • 团队构建: 组建和管理一支跨学科、高水平的研发团队(包括中药学、药学、分析化学、等专业人才)。

      • 人才培养: 制定团队培训计划,培养核心技术人员,提升团队整体的专业能力和项目管理能力。

      • 绩效管理: 负责下属的绩效管理、激励与考核,营造积极创新的研发氛围。

      4. 外部合作与资源整合
      • 学术合作: 与高校、科研院所、临床机构建立并维护良好的合作关系,引进外部先进技术和资源。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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