1.具备药学或相关专业本科以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）

2.有中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验

3.至少有一年的质量管理经验

4.具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力，具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力

5.熟悉并能建立药品质量管理体系全流程

6.熟悉药品管理的法律法规及相关政策

7.掌握检验仪器设备的性能；掌握专业技术标准、技术规范、法律法规，熟悉检测程序和方法

8.其他要求：
*在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力
*在企业内部对药品质量具有裁决权
*能够负责组织起草企业的质量管理制度、操作规程、岗位职责等文件，并指导督促制度的执行
*能够规范公司原始记录、质量台帐等，建立各种质量档案
*能对质量风险评估、内审、进货质量评审的审核
*能负责验证工作的监督、指导、协调与审批
*能够组织实施质量控制工作流程规范和质量工作计划，并进行监督
*可以与企业内外相关部门做好协调沟通，积极组织质量管理工作
*能监督和指导企业的生产过程质量控制工作，建立质量监督和反馈机制
*能负责处理企业的质量纠纷，对重大质量事故进行调查分析并提出质量改善措施
*能够负责指导质量部门的日常工作，对下属进行培训和考核