职位描述
核心职责:
1. 项目全周期管理: 负责核酸药物工艺设计、开发项目。主导项目计划的制定、执行、监控与交付,确保关键里程碑达成;
2. 技术转移与合规准备: 主导实验室工艺向中试生产或外部合作伙伴(CDMO)的转移。负责撰写和审核相关的技术文件(如开发报告、技术转移方案、生产工艺规程草案),确保开发活动符合早期研发质量要求;
3. 跨部门协同与沟通: 高效链接内部研发、分析、质量及外部合作伙伴,确保信息对齐,协同推进项目。
任职要求:
1. 硕士及以上学历,分子生物学、生物化学、药学、化学工程或相关专业;
2. 5年以上抗体、重组蛋白、细胞基因治疗、核酸药物等领域的工艺开发经验,其中至少2年项目负责人经验;
3. 拥有mRNA的工艺开发全流程实践经验,深刻理解从原理到放大的关键点;
4. 具有出色的实验设计、数据分析、复杂问题解决能力和良好的项目规划与执行能力;
5. 具有优秀的沟通协调能力和团队合作精神。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕