岗位职责:
1、按时完成所负责的试验中心项目的启动、开展及结束工作;
2、负责临床试验的监查工作,制定监查计划,完成监查报告,确保试验严格按照临床试验方案、相关法规、公司SOP进行;
3、协助项目经理完成项目的评估、考察、材料收集等工作;保证研究数据的真实性和有效性;
4、负责协调解决临床试验过程中出现的问题、突发事件、与试验相关科室保持沟通协调;
5、负责试验文件、试验物资的管理工作,及时更新研究者文件夹和受试者文件夹材料并做好文件保密工作。
任职要求:
1、临床医学、药学等相关专业本科及以上学历 ,三年以上CRA工作经历,熟悉医院工作流程;
2、有肿瘤药物临床试验项目执行经验,放射性药物经验者优先;
3、熟悉有关临床试验法规/制度;
4、工作积极主动,具有良好的团队合作精神及一定的项目管理能力。