职位描述
岗位职责:
1、负责本岗位培养基的配制及检验、实验服及实验用品的灭菌。
2、负责物料、产品等微生物检测项目的准备工作、检验、记录填写、方法学验证等。
检测项目主要包括无菌检查、支原体检查、微生物限度、控制菌检查、细胞类、菌种鉴定等。
3、负责本岗位涉及洁净区域的清洁、消毒及环境监测工作。
4、负责本岗位操作文件和仪器标准操作规程的起草、修订;并按要求执行本部门及相关文件的规定。
5、负责本岗位检验仪器、设备的使用、清洁、日常维护保养。
6、负责本岗位检验仪器、设备(除温度类设备)验证方案的起草和测试工作。
7、负责参与本岗位检验仪器及设备的URS的起草,负责本岗位相关检验仪器、设备选型或设计确认,并参与本组相关仪器设备的开箱验收及SAT。
8、负责参与公司质量体系的建设与质量改进,确保实施质量管理。
9、负责参与本岗位相关的变更的分析、实施及变更效果的评估和报告。
10、负责参与本部门质量风险的识别;参与与本部门相关的质量风险的分析、评估并参与制定风险控制措施。
任职资格:
1、生物、制药相关专业,统招本科以上学历,有一定微生物检验经验的优先考虑。
2、具备无菌意识,有微生物检验相关工作经验或微生物学专业知识优先。
3、有1年以上生物制药行业微生物检验工作经验,学历要求可放宽。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕