职位描述
一、生产管理体系搭建与优化
- 全面负责原料药生产部门的统筹管理，依据公司战略规划制定年度 / 季度生产计划，确保产能利用率维持在 90% 以上，满足市场供应需求。
- 建立并完善生产管理体系，包括制定生产标准操作规程（SOP）、工艺流程优化方案、设备管理规范等，确保生产过程符合 GMP（药品生产质量管理规范）及国际相关认证要求（如 FDA、EMA 标准）。
- 推动生产数字化转型，引入 MES（制造执行系统）、ERP 等管理工具，实现生产数据实时监控、追溯及智能化调度，提升生产效率 15% 以上。
二、生产过程全流程管控
- 主导原料药从工艺研发转化到规模化生产的全流程落地，组织技术团队解决生产中的关键工艺问题（如结晶工艺优化、杂质控制等），确保产品合格率达 99.5% 以上。
- 严格管控生产过程中的质量风险，建立关键工序质量控制点（如反应温度、pH 值、纯度检测等），定期开展偏差分析与纠正预防措施（CAPA），降低质量投诉率至 0.5% 以下。
- 统筹生产调度，合理分配人员、设备、物料等资源，平衡多品种生产优先级，缩短生产周期（如将批次生产周期压缩 10%），减少在制品库存。
三、成本控制与效率提升
- 牵头制定生产成本控制目标，通过优化原材料采购方案、改进工艺参数（如降低溶剂消耗）、提高设备利用率等方式，实现单位生产成本每年降低 5%-8%。
- 推动精益生产模式落地，组织开展生产流程精益化改造（如减少生产浪费、优化人员排班），提升人均生产效率，确保劳动生产率年增长不低于 10%。
- 审核生产预算，监控成本支出动态，对超预算项目及时分析原因并采取调整措施，确保年度生产总成本控制在预算范围内。
四、团队建设与人才培养
- 搭建生产部门组织架构，明确各岗位权责，组建涵盖生产管理、工艺技术、设备维护、质量监控等模块的核心团队，团队规模根据产能需求动态调整。
- 制定人才培养计划，组织开展 GMP 知识、工艺技能、安全操作等专项培训，培养至少 3 名具备独立带队能力的生产管理人员，建立后备人才梯队。
- 建立绩效考核体系，通过 KPI（如生产计划达成率、质量合格率、成本控制达标率）对下属进行量化考核，激发团队执行力与创新力。
五、设备与安全管理
- 统筹生产设备全生命周期管理，制定设备维护保养计划（包括预防性维护、故障维修），确保关键设备完好率达 98% 以上，减少非计划停机时间。
- 主导安全生产管理，建立健全安全操作规程，定期组织安全演练（如化学品泄漏应急处理），确保安全生产零事故，符合 OSHA（职业安全与健康标准）及国家安全生产法规。
- 推动节能环保改造，优化能源（蒸汽、电力）及辅料（溶剂、催化剂）消耗结构，实现单位产品能耗降低 8%，废水、废气排放达标率 100%。
六、跨部门协同与外部对接
- 与研发部门紧密协作，参与原料药工艺开发阶段的可生产性评估，提出规模化生产的工艺优化建议，缩短新产品上市周期。
- 配合质量部门完成内外部审计（如 GMP 飞行检查、客户审计），提供生产环节的合规性证明文件及整改方案，确保顺利通过各类认证。
- 与采购部门联动优化供应链，根据生产计划制定原材料库存预警机制，平衡库存成本与生产连续性，避免因物料短缺导致的生产中断。
七、技术创新与降本增效
- 主导生产技术创新项目，如引入连续化生产技术、绿色化学合成工艺等，推动生产方式升级，降低单位产品能耗与环保处理成本。
- 跟踪行业前沿技术动态（如生物合成技术、新型分离纯化技术），组织技术可行性研究，提出技术引进或自主研发方案，为公司储备 2-3 项核心生产技术。
以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕