岗位职责：

1、负责对公司《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》质量管理体系考核工作进行组织、协调，确保本公司生产质量管理能按照国家最新的《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》规范实施；

2、对本公司质量管理体系的管理工作的实施进行监督与指导，负责对本公司质量管理体系及运作进行不断的完善与修正，提出整改意见；

3、负责公司质量管理工作，对产品质量负责；

4、对公司下达的研发任务进行分解，负责部门年度、季度、月度目标与实施计划的分解落实；

5、负责新产品研制、技术改善项目等的资料调研、工艺研究、注册样品试制、质量研究、标准建立、样品检测、稳定性考察、申报资料的编写；

6、负责公司产品注册和认证、相关文件及资料的整理归档、报送工作，保证产品上市需要和合法性（包含产品标准修订、证书变更、注册发补、再注册、备案、认证等）

7、

任职要求：

1、本科及以上学历，医学、生物学、药学、食品类、化工类等与医疗器械相关专业，具有三年以上医药行业质量管理实践经验；

2、具有两年以上研发管理经验，能够深入研发一线，实际解决研发技术问题，作风扎实，组织协调能力强；

3、熟悉国家相关法律法规；

4、具有极强的原则性、责任心和质量意识，能够独立担当企业全面质量管理工作；能够协助管理者代表对本公司质量管理体系认证工作进行组织、协调，能够对本公司的质量管理工作进行监督和指导；

5、熟悉全部生产产品的工艺规程、质量标准，能够指导QA和QC完成对物料采购环节的质量控制、原辅料检验、产品检验、生产环节质量的监控，能够应对各类质量事故，并在第一时间给出处理意见及方法。

福利待遇：

三、薪资待遇：
1.周末单休，法定节假日正常休假，公司缴纳社保，薪资面议；
2.节日福利、员工旅游、带薪年假、日常福利劳保；
3.温馨、和谐、互助、努力的工作氛围，加入利君器械大家庭，让我们一起携手并进。
职位亮点：牛人带队

工作地址：陕西省咸阳市杨凌区鹤鸣产业园