岗位职责：
1、负责制剂项目的的立项调研；
2、负责设计固体口服缓控释制剂研发项目的研究方案、制定项目研发计划，并推动项目按照计划节点完成各项研发任务，包括且不限于制剂工艺研究过程中的处方工艺筛选和优化、中试放大、工艺验证、质量研究等方案设计和具体实施工作；与外部合作单位对接、设计和开展药物的生物等效性研究、临床研究等；
3、负责按要求撰写所参与项目制剂模块相关研究内容的节点技术报告及制剂相关CTD申报资料部分；
4、负责组建和管理项目研究团队，负责项目任务分解，确定子任务及其相关负责人；
5、严格执行项目任务书中约定的目标任务、保证研发进度和研发质量，严格执行项目资金预算；
6、负责关注并收集药品监管政策、法规以及行业新技术、新动态信息，及时向公司领导提供政策解读及影响分析；
7、负责项目执行过程中的技术难点攻关，发现和处理项目开展中出现的技术问题，组织项目成员进行研究，并提出合理性的解决方案；
8、完成领导交办的其他工作。
任职资格：
1、药物制剂、药学、化学、医药化工等相关专业统招本科以上学历；
2、硕士研究生学历、从事药品制剂研发3年以上，或者本科以上学历、从事药品制剂研发5年以上；三年以上固体口服缓控释制剂研发项目管理经验，有完整的申报上市经验者优先；
3、受过一致性评价、GMP、项目管理等方面的培训经验；掌握国家药品注册法规和制剂研究相关技术要求，具备一定的申报资料撰写能力；
4、能熟练查阅各种文献；能独立设计和操作制剂工艺研究过程中的处方筛选和优化、中试放大、工艺验证等各项研发工作；
5、熟悉制剂项目研究的法律法规、报批材料的编写与整理以及注册申报流程；
6、具备优秀的组织协调能力，项目控制能力，良好的沟通能力；良好的团队精神。