岗位职责：
1、制定化药&中药项目质量研究方案及计划，按计划开展质量标准研究工作；
2、 负责药物质量研究过程中的方法学开发验证、技术转移等关键质量研究的具体实施工作；
3、负责按照注册申报要求撰写质量模块申报资料；
4、负责质量研究团队的管理（如资源分配、进度管控、物资采购、费用支出等）和技术问题的攻克解决；
5、负责参与本人所带领的团队成员的绩效目标制定、绩效总结的考核工作；
任职资格：
1、药物分析、药学等相关专业，硕士研究生学历、从事药品研发质量分析工作3年以上或者本科以上学历，从事药品研发质量分析工作5年以上；
2、具备较强的科研能力，质量分析理论扎实，熟练使用HPLC、GC、GC-MS、LC-MS等分析仪器，掌握相关设备的日常维护要求及经验；
3、熟练掌握药物质量分析研究所进行的方法开发、方法学验证等相关工作的技术要求和一般思路；
4、掌握国家药品注册法规和药物质量研究相关技术要求，具备较好的资料撰写能力；
5、具备一定的文献检索能力；
6、具备较强的沟通、协调的能力和团队合作精神；
7、具有较强的责任心、创新意识和勇于担当精神。