1、负责生产现场质量监控及产品取样,监督生产工艺及规程的有效执行,确保GMP合规性;
2、审核产品批生产记录、包装记录、检验记录,确保产品及时合规放行;
3、跟进生产中偏差处理和纠正预防措施的提出跟踪及效果确认;跟进变更的执行及落实情况;
4、负责完成车间生产环境监测工作;
5、协助车间各项验证工作的开展;
6、负责修订完善现场相关制度文件;
7、上级领导安排的相关工作。
任职要求:
1、大专及以上学历,药学或相关专业(特别优秀的应届毕业生也可考虑);
2、从事无菌制剂或中药固体制口服制剂现场QA 2年工作经验;
3、受过GMP及相关文件培训;
4、能单独起草生产现场相关管理文件;
5、熟练使用各类办公软件;
6、具备良好的沟通协调能力及问题分析解决能力;
7、对法规及相关指南有一定了解。
其它基本待遇:
1、公司实行五天双休工作制;
2、提供免费住宿,配有空调、热水器及网络;
3、休假:法定节假日及带薪年假;
4、入职即缴纳五险一金;
5、独立园区办公,厂区环境清幽,办公条件舒适;
公司地址:葛店经济开发区创业大道10号
班车线路:
汉口班车:后湖1919→雷院3号门→二七路小路→徐州新村公交站→园林路→仁和路地铁站B出口→公司