一、岗位职责：
1、负责中药饮片生产过程的现场质量跟踪和监督检查。
2、负责原辅料、待包装品好和成品的取样。
3、负责原料、成品的放行审核以及批生产记录、检验记录的整理存档。
4、负责偏差、变更、CAPA、自查等个核心质量要素的跟踪处理和台账记录
5、负责物料供应商资料的收集、审核。
6、负责原辅料、中药饮片的留样和管理。
7、参与仓库、生产车间和质量控制实验室的日常现场监督巡查。
8、参与质量体系文件的编写、协定、复制和分发等。
9、参与质量事故调查和不合格品监督处理。
10、参与退货、召回以及用户投诉处理。
11、参与年度质量回顾、年度报告工作。
12、参与中药饮片包装样稿的审核。
13、参与设备、工艺、清洁等确认与验证工作。
14、参与GMP符合性检查、许可证变更、关键人员变更等项目申报。
二、任职要求：
1、中药学、药学相关专业，本科以上学历；
2、熟悉药品GMP、药品管理法等法律法规；
3、具备良好的质量观，品行端正，有责任心，有一定的沟通能力；
5、有中药饮片或中药制剂生产企业质量管理经验者优先。