制剂项目负责人
6000-9000元·13薪
福州 本科
福建省福州市仓山区建新镇金达路177号B座3楼
岗位职责:
1. 负责吸入制剂的研发工作,包括方案设计、实验实施、进度把控、工艺转化等全流程统筹,确保项目按计划、高质量完成。
2. 主导吸入制剂的处方工艺研究,结合产品特性优化处方组成、筛选工艺参数,解决研发过程中出现的技术难题。参与滴眼剂与固体制剂的处方工艺研究。
3. 负责制定项目研发计划,协调跨部门协作,推动项目顺利推进,及时汇报项目进展及存在的问题。
4. 确保研发项目符合国家药品注册法规及相关标准,主导或参与项目注册资料的撰写与审核。
5.完成公司交办的其他与制剂研发相关的工作任务。1. 本科以上学历,具备2年以上相关制剂研发经验;
2. 具备扎实的吸入制剂相关剂型研发理论基础,熟练掌握各类吸入制剂(气雾剂、粉雾剂、雾化溶液剂)的处方设计、工艺开发、了解吸入制剂的质量研究等核心技术。熟悉滴眼剂与固体制剂的处方设计、工艺开发等研究工作。
3. 熟悉相关剂型注册法规、ICH指导原则要求,具备独立撰写吸入制剂注册资料的能力。
4. 具备较强的技术问题解决能力,能够快速的发现并解决研发过程中出现的处方工艺相关问题。
5.具备良好的沟通表达与书面写作能力。以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕