职位详情
制剂项目负责人
6000-9000元·13薪
福建海西新药创制股份有限公司
福州
1-3年
本科
12-23
工作地址

福建省福州市仓山区建新镇金达路177号B座3楼

职位描述

岗位职责:

1. 负责吸入制剂的研发工作,包括方案设计、实验实施、进度把控、工艺转化等全流程统筹,确保项目按计划、高质量完成。

2. 主导吸入制剂的处方工艺研究,结合产品特性优化处方组成、筛选工艺参数,解决研发过程中出现的技术难题。参与滴眼剂与固体制剂的处方工艺研究。

3. 负责制定项目研发计划,协调跨部门协作,推动项目顺利推进,及时汇报项目进展及存在的问题。

4. 确保研发项目符合国家药品注册法规及相关标准,主导或参与项目注册资料的撰写与审核。

5.完成公司交办的其他与制剂研发相关的工作任务。

任职要求:

1. 本科以上学历,具备2年以上相关制剂研发经验;

2. 具备扎实的吸入制剂相关剂型研发理论基础,熟练掌握各类吸入制剂(气雾剂、粉雾剂、雾化溶液剂)的处方设计、工艺开发、了解吸入制剂的质量研究等核心技术。熟悉滴眼剂与固体制剂的处方设计、工艺开发等研究工作。

3. 熟悉相关剂型注册法规、ICH指导原则要求,具备独立撰写吸入制剂注册资料的能力。

4. 具备较强的技术问题解决能力,能够快速的发现并解决研发过程中出现的处方工艺相关问题。

5.具备良好的沟通表达与书面写作能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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