1.审核文件、记录、报告，偏差调查处理；

2.日常现场和记录检查；

3.法规要求的收集整理；

4.参与协助实验。

任职要求：

1.制药工程、药剂学、药学相关专业本科及以上学历；

2.有3年以上理化仪器工作经验，能独立检测各类化药原辅料、产品制剂等，有文件起草审核工作及方法验证工作经历者优先；

3.掌握液相、气相、原子吸收、粒径仪等大型检测仪器使用，知晓其使用注意事项，并对产生的数据有汇总分析能力，能够敏锐发现异常数据。

4.熟悉紫外、旋光、熔点、红外、薄层、溶出仪等常规理化设备，了解其操作细节。

5.参与过方法确认、清洁方法开发与确认、质量文件等的起草与审核、检验记录报告的审核，具备较强的文件审核能力。

6.对实验室偏差、OOS、AD等有较强的分析处理能力。

7.对药典、GMP规范及其指导原则、各类检验相关法规熟悉了解。