工作职责：

1. 按照GCP和公司标准操作流程，负责指定临床试验中心的监查工作，确保试验数据真实、准确、完整，并符合相关法规要求；

2. 协助研究中心启动、实施和完成临床试验，包括研究者筛选、启动会召开及试验进展监控；

3. 定期对研究中心进行现场和远程监查，确保试验按计划进行，及时发现并解决问题；

4. 负责监查报告的撰写与提交，记录监查发现并跟踪纠正措施的落实；

5. 维护良好的研究中心关系，支持研究者和相关团队完成研究目标；

6. 确保临床试验中的患者权益和安全得到保护，并符合伦理原则；

7. 协助完成伦理委员会的沟通、文件提交和跟进；

配合质量管理团队进行稽查和审计工作，确保项目合规性。

任职要求：

1. 本科及以上学历，医学、药学、生命科学等相关专业；

2. 1年以上临床监查工作经验，有III期临床经验或肿瘤领域经验者优先；

3. 熟悉药品临床试验的相关法规和指导原则，掌握ICH-GCP要求；

4. 优秀的沟通协调能力和团队合作精神，能够高效处理多任务；

5. 具备较强的学习能力和责任心，能承受一定的工作压力；

6.能够接受出差安排。