工作职责
1. 负责指定临床试验中心的筛选、启动、日常监查和关闭等工作。
2. 执行常规的现场监查访视、中心启动访视和关闭访视，确保数据的准确性、完整性和合规性。
3 通过源数据核查（SDV）确保病例报告表（CRF）中的数据与原始医疗记录一致且准确。
4. 确保所有临床试验活动遵守研究方案、GCP、ICH指南以及适用的当地法律法规。
5. 维护试验主文件（ISF）和研究者文件夹，确保所有必需文件都已收集、归档并符合要求。
6. 作为公司与临床试验中心（研究者、研究协调员）之间的主要联络人，及时沟通并解决试验过程中出现的问题。
7. 定期向项目经理汇报试验进展、中心状态、发现的问题及解决方案。
8. 执行上级安排的其他工作任务
任职资格
1. 从事CRA工作2年以上；
2. 具有肿瘤注册II，III期临床试验经验；
3. 良好的英文读写能力，能独立撰写英文监查报告；
4. 具备优秀的人际交往能力、团队合作精神和解决问题的能力。