岗位职责

1、起草方法学确认、清洁验证方法学及取样回收率验证、洁净区清洁验证方案、报告；

2、对部门检验过程中出现的O0s等异常结果进行调查并制定纠正预防措施，形成调查报告；

3、对部门偏差调查，制定措施，整理偏差材料上报质保部；

4、新品检验进度跟进，汇总数据并对样品趋势进行分析检验数据及异常沟通、反馈等;

5、能够按照化药变更指导原则制定溶出曲线、杂质研究方案并有效落地实施，汇总数据分析；

6、懂得仪器(液相、气相、原吸)操作维护；

7、懂得药品微生物检验尤其是注射剂无菌检验。

任职要求:

1、大专及以上学历，药学等相关专业，接受临时加班；

2、精通药品管理法规和GMP规范，能够与时俱进；

3、三年以上化验室管理经验，勤奋好学熟练掌握检验操作规程化验设备原理和操作；

4、参与过GMP认证。

工作地点：尚志市开发区迎宾路与希望街交叉口 哈尔滨红豆杉生物制药有限公司

职位福利：试用期转正后公司缴纳五险、周末单、双休，法定假节日，有食堂、宿舍，具体薪资面议。