1.负责微生物组人员的排班、考勤、职责、分工。
2.按着文件要求执行微生物相关检验工作。
3.统筹微生物检验工作:微生物限度、菌种、环境监测、工艺用水微生物检测等,确保按SOP/药典/法规执行,并及时出具检验结果。
4.管控关键物料与试剂:培养基、菌种、试剂、耗材的验收、储存、领用、销毁,建立台账;执行培养基适用性检查、菌种传代与保藏,防止污染与菌种退化。
5.组织实施微生物实验室仪器、设备验证,检验方法验证。
6.配合审计、数据汇总分析,异常结果及时反馈,具备一定解决问题的能力。
完成上级交办的其他任务。
7.能够独立完成微生物检验相关实验;熟知最新版中国药典要求;能熟练操作使用计算机。具备起草文件的能力。具有良好的沟通能力、学习能力和团队合作能力。
8.具备制药行业微生物实验室工作经验,其中2年以上实操+1年以上班组管理经验
9.有GMP/FDA/欧盟审计应对经验者优先。
10.字迹书写清晰,勤快,能吃苦耐劳,服从工作及岗位安排。
11.偶尔加班。