职位详情
毒理专题负责人
2-4万
康源博创生物科技(北京)有限公司
北京
1-3年
硕士
10-21
工作地址

亦庄经济开发区科创六街88号

职位描述

任职要求:

1. 在基于项目的创新药物毒理学研究和和项目开发方面有1-3年以上或完整项目经验;

2. 深度并熟悉过抗体药物的全生命周期 (立项、发现、IND、临床以及上市后)各个阶段均具有资深的毒理学研究工作经验;

3. 具备对毒理学在肿瘤/自免等疾病领域产品各个阶段研发中的理解,对抗体药物中国的毒理和安全性研究相关药政法规指南以及审评实践要求有相应理解,能够将毒理学药政注册要求以及相关专业的药政注册要求完整深入的整合到毒理学团队的研究实践中;

4. 具有利用内外部资源,综合解决项目疑难,显著降低开发风险的能力;



任职资格

1. 硕士学位,药理、医学、生物学、药学、生物化学、分子生物学等相关专业。

2. 具备与药理药效研究紧密相关,如药理学、药物化学、临床药学、基础医学、细胞生物学、免疫学等专业背景。

3. 具备2年以上医药研发、生物技术等行业的工作经验。

4. 具备创新药临床前研究和申报经验,熟悉创新药从 PCC 筛选阶段、IND 阶段到临床阶段的药理药效研究流程及相关法规和规范。

5. 熟练掌握各种药理药效实验技术和方法,包括动物实验操作技术、细胞实验技术、分子生物学实验技术等。

6. 熟练使用各种与药理药效研究相关的仪器设备,以及熟悉相关实验数据采集和分析软件的使用。

7. 熟悉国内外新药注册法规、药效药理研究指导原则,以及实验动物相关的法律法规,确保研究工作符合法规要求。

8. 具有科研思维,能够独立的分析和解决的能力;抗压能力大、责任心强,有较强的学习能力和团队合作精神。


以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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