负责公司原料药/药用辅料体系文件管理，负责第二方第三方到我司现场审计陪审及资料提供工作，负责年度内审、自检自查的方案与报告的输出工作。以保证质量管理体系的合法、合规、有效运行。

负责填写客户需求的体系涵盖方面的项目，其中包括函审、问卷、客户回复、整改回复等内容；负责纠正预防措施的登记、追踪、初步审核等工作，并负责主动改进率的登记计算；负责空白批生产记录的发放与平衡工作。