1、负责按照过程控制文件对生产各个工序的人员操作、物料等进行全过程监督，以防止污染与差错。
2、负责对生产过程中任何违反工艺规程的行为进行制止，并及时向质量部汇报，通知相关部门。
3、负责对生产区域日常检查并提出整改要求。
4、负责现场批生产记录及岗位记录的审核。负责物料配料过程的审核。
5、负责车间中间体及原料药成品的取样送检工作。
6、负责工艺用水取样及环境监测工作。
7、负责清场检查，确认合格后发放清场合格证。负责中间体的放行工作。
8、参与工艺、清洁、中间体存放有效期等验证工作。
9、负责产品的年度质量回顾工作。
10、参与产品的偏差、投诉、退货、不合格品、变更等工作。