1 负责医疗器械质量体系的建立与维护
2 遵循法规要求并开展合规管理
3 负责对产品设计开发、生产、销售与售后阶段进行全生命周期质量管理
4 负责制定质管部年度工作计划和目标，并组织实施和监控执行情况。定期对部门工作进行总结和分析，根据实际情况调整工作计划和策略。
5 负责质管部团队建设，培训和考核部门员工，提高团队整体素质和业务能力。营造积极向上的部门文化，激发员工的工作积极性和创造力。
6 组织制定原材料、零部件、半成品和成品的质量检验标准和检验规范，确保检验工作的科学性和准确性。
7 监督检验人员按照检验标准进行检验工作，对检验结果进行审核和确认。严格控制不合格品的流转，对不合格品进行标识、隔离和处理，防止不合格品流入下一道工序或交付给客户。
8 负责对公司的计量器具和检测设备进行管理，建立计量器具台账，制定检定计划并组织实施，确保计量器具和检测设备的准确性和有效性。
9 建立供应商评估和管理体系，对原材料和零部件供应商进行资质审查、现场审核和绩效评估。选择合格的供应商并建立长期稳定的合作关系，确保原材料和零部件的质量稳定可靠。
10 协助公司领导开展质量改进活动，推动公司整体质量管理水平的提升。