1. 负责公司产品全过程的质量管理工作，对生产全过程的监督；
2. 负责组织制定物料、中间产品和产品的内控标准及检验操作规程，落实日常管理工作；
3. 建立和优化GMP体系，确保质量体系合规性和实时性，组织公司年度GMP内审，现场检查等；
4. 负责变更、偏差、投诉等质量活动的审核，以及验证管理相关工作；
5. 负责组织、应对各级部门和所有外部审计，并确保顺利通过；针对不符合项完成整改工作；
6. 负责部门人员培训及部门绩效管理工作；
7. 负责药品相关法律和法规贯彻落实工作，提高全员的GMP意识和法规意识；
8. 上级交办或规定的其他工作。
职位要求：
1. 本科及以上学历，药学、化学或相关专业(或中级专业技术职称或执业药师资格)；
2. 具有至少5年从事药品（无菌药物）生产和质量管理的实践经验，其中至少1年药品质量管理经验；
3. 熟悉药品管理法/GMP等相关法律法规，并能熟练运用；
4. 具备良好的协调及沟通能力，具备团队协作精神及工作责任感。