职位描述
1、负责按现行GMP和验证指导原则进行公司验证管理。
2、负责验证管理文件制定和培训。
3、负责制定公司验证总计划,包括厂房设施、生产设备、清洁方法、生产工艺、计算机化系统等各类验证,确保验证工作有计划开展与监督。
4、负责验证方案、报告审核并报审批。
5、负责验证资料归档。
任职要求:
1、医药化工等相关专业专科及以上学历;
2、具备3年以上制药行业验证及管理工作,从事无菌产品(包括原料药)优先;
3、具备较强的沟通协调能力、逻辑分析能力及管理经验;
优先考虑:
1、具有无菌制药企业验证管理经验者;
2、经历过国外FDA\欧盟GMP认证者。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕