岗位职责:1、负责仪器设备的选型、验收、调试验收及技术文件审核,确保符合GMP和数据可靠性要求 。 2、组织设备的确认、验证、维护保养及计量校准,监督日常使用维护 。 3、管理设备资产台账、变更、报废等全生命周期档案 。 4、建立/修订仪器设备管理文件、计算机化系统相关文件,确保合规性 。5、组织数据完整性检查、审计核查及权限管理 。6、开展设备操作、安全及维护培训,处理故障报修 。 7、协助技术改造或改进设备 。
任职要求:
1、学历:本科及以上,机械、自动化或相关专业优先 。
2、经验:1年以上质量分析或设备管理经验,药企背景优先 。
3、技能:熟悉GMP法规,QC实验室管理标准 。