1. 负责工艺设备验证、公共系统验证、生产工艺验证、灭菌工艺验证、清洁工艺验证、培养基模拟灌装验证等验证。包括起草方案、制定取样计划，协调车间、QC实验室、QA等人员组织实施，最终形成验证报告；同时需熟知生产设备与工艺，确保方案合理严谨。

2. 承担新设备验证任务，依据设备资料起草符合GMP要求的URS、DQ、IQ、OQ、PQ等验证方案，组织实施并完成原始数据归档及报告编制。

3. 熟练操作无线温度测试仪、PAO气溶胶发生器等各类验证仪器，负责仪器的保管、使用及维护保养，保障验证工作正常开展。

4. 协助处理验证过程中的偏差与变更控制调查，组织验证方案实施前的培训，确保相关人员掌握要点。

5. 负责验证部门文件管理，包括各类文件的整理、审核、汇编、归档及保密工作，协助主管及时完成资料归档，并做好GMP跟踪检查的验证文件准备。

6. 协助验证主管开展企业确认与验证的日常管理工作，完成上级交办的其他任务。

任职要求：

1. 本科以上学历，有医疗行业工作经验；

2.具备良好的分析和沟通能力，善于处理问题；

3.精通药品质量管理规范，熟悉药品GMP指南（第2版）、验证指南、行业标准、国际标准、ISPE、EN285等参考文件。