1、负责公司质量管理体系的建立、维护与持续改进；跟踪并落实医疗器械相关法规，确保公司经营活动全程合法合规；

2、负责资质审核；监督不合格医疗器械的确认与处理过程；组织对受托承运方的审核，保障经营链条质量可控；

3、负责处理质量投诉、调查质量事故，并按规定报告；组织收集与上报医疗器械不良事件；负责产品召回的管理工作；

4、组织或协助开展全员质量管理培训，提升公司质量意识和合规操作能力；

5、组织对相关设施设备的检定与校准，并履行法规及公司规定的其他质量管理职责。

6、协同开展领导交代的其他工作。

任职要求：

1、大专及以上学历或者中级及以上专业技术职称，应当具备医疗器械相关专业（包括医疗器械、生物医学工程、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学等专业）；

2、具有3年及以上医疗器械经营质量管理工作经历，有检验相关工作经历者优先；

3、熟练掌握行业法律法规与质量标准，拥有出色的沟通协调能力，能独立解决经营过程中的质量问题。