1、协助项目经理，根据需要准备试验进行中相关文件。

2、根据NMPA法规要求,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选,伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作。

3、根据项目计划及进度表对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作,确保项目按计划实施。

4、核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性。

5、及时沟通项目经理、合作方,确保临床试验符合GCP和SOP规范,严格按照临床试验方案进行。

6、审阅CRO CRA提交的监查访视报告、跟进信及关键研究文件，确保其质量和时效性符合合同与公司要求。

7、负责审核数据管理报告、检测分析报告、临床试验总结报告等试验相关技术文件，确保并提升我们合作的合同研究组织的交付质量等。

8、协助完成疾病领域分析、临床洞察、医学调研与立项支持。

9、协助筹备与执行医学学术会议、专家咨询会等及领域临床专家关系维护。

岗位要求：

1、临床药学、临床医学相关专业硕士学历，妇科或眼科优先；
2、清晰的书面和口头表达能力，善于沟通；
3、工作认真仔细，积极主动，效率高，责任心强，具有团队精神；
4、3年以上临床试验工作经验，完整负责或参与过临床项目管理，同时具有妇科或眼科领域相关工作经验者优先。
5、熟悉临床试验组织管理与沟通及各类文件撰写；
6、有相关工作经验者优先；
7、熟悉国家药品监督管理局政策、法律、法规、熟悉药品GCP规范等；
8、能够适应长期出差，能承受一定的工作压力。