1、负责GMP工作的实施。

2、监督生产过程对S0P及其他有关文件执行情况，并填写相关记录。

3、对中间产品、待包装品进行检查。

4、负责生产各工序清场合格证的下发。

5、按照标准要求进行成品取样。

6、负责生产过程偏差的初步调查及分析工作。对纠正、预防措施落实情况予以监督。

7、对生产现场变更实施予以监督。

8、参与产品质量回顾。

9、参与相关验证工作。

10、参与风险管理、变更管理工作。

11、及时完成班长、QA主管和部门经理分配工作。

要求：