职责描述：

1.负责组织公司质量体系文件的制订及文件审核批准后复制、发放、回收、撤销、归档、作废和销毁等管理工作，确保文件的现行版本。

2.负责维护GMP文件纸质版和电子版原始文件的完整性和安全贮存，并为现行版本；负责维护文件类型、文件分类、文件编号、文件格式模板、及时更新文件总目录。

3.负责文件变更历史和旧版文件的维护，保证文件变更历史和旧版文件可被追溯，及时将文件的变更情况通知各相关部门。

4.负责制定公司质量体系文件的复审计划并经部门领导批准，组织相关部门对即将到期的文件进行复审。

5.负责GMP认证申请等对外申报资料的准备，对资料的真实完整性负责；负责受控记录的编制、填写、发放、保存和销毁操作，保证记录受控。

6.负责原辅料、包材、成品的生产记录与检验记录的审核和放行工作，记录的整理归档工作。

7.完成领导交办的其他工作。

任职要求：

学历：大学专科及以上。

专业：药学及相关专业。

培训：接受药品生产质量管理规范、药品管理法、微生物学、药典、等培训。

资历：至少三年以上药品生产或质量工作经验，一年以上药品生产企业GMP文件管理工作经验。

薪酬福利政策：

1、综合薪酬：4000~6000元

2、其他奖励：项目里程碑奖金

3、公司为正式员工缴纳社会保险（五险）；

4、享有国家法定节假日、节日福利、包吃包住、防暑降温补贴等公司福利；

5、公司为员工提供良好的职业发展平台，工作优秀者可列为管理层培养对象，并且公司提供员工内部、外部培训机会。