职位详情
CMC经理(研发)
2-3万
杭州民生健康药业股份有限公司
杭州
5-10年
硕士
04-25
工作地址

浙江省杭州市临平区东湖街道新天路101号

职位描述
岗位职责:
1.系统完成小分子化学仿制药/改良药的药学研究工作;
2.剂型设计,处方工艺研究,中试放大研究;
3.产品分析方法开发、质量研究;
4.产品杂质谱研究,质量标准建立;
5.参比制剂解析;
6.能够解决CMC各种技术难题,确保研发进度和质量;
7.撰写、审核申报资料;
8. CMC仪器设备管理;
9.持续推进研发项目管理、质量体系建设。
任职要求:
一、基本要求
1.学历:硕士及以上学历 (统招)
2.专业要求:药剂、药分及药学相关专业
3.外语/级别要求:良好的英语阅读能力
4.工作经验:8年及以上药物研发工作,5个以上完整化学仿制药/改良药CMC研发经验。
二、技能要求
1.精通国内外CMC研究相关技术指导原则;
2.具有较强的学习能力,快速熟悉CMC研究要点;
3.较好的内外部沟通能力;
4.能够熟练查阅科研文献,具有良好的文献分析综合能力;
5.有一定的团队领导经验;
6.兼有中药研发经验的,优先考虑。
三、素质要求
1.具有较强的市场意识和创新能力;
2.具有较强的责任心和团队合作精神,能够承担压力和适应快速变化的工作环境。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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