岗位职责
1. 按照公司质量管理体系要求，落实本部门职责，确保部门运作的规范化和科学化，达成部门工作目标，并持续改进。
2. 负责协助组织制订公司质量管理制度，指导、监督制度在全公司范围内涉及仪器质量方面的执行，并对涉及仪器质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进。
3. 负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、确认和处理，以及对不合格医疗器械的处理过程实施监督。
4. 负责建立产品质量档案，组织产品质量问题的原因分析、纠正预防，推动产品质量的持续改进。
5. 负责协调并推动产品质量的保证工作，建立并逐步完善、有效落实各预防措施。
6. 负责公司仪器产品的原料、半成品和成品的质量检验和放行工作。
7. 负责本部门与协作部门的工作对接，主持部门员工的招聘、任用、培养和考核等工作。
8. 完成公司交办的其它工作。
任职要求
1. 高中或以上学历，电子工程、生物医学工程、计算机、机械等相关工科专业，或具5年及以上同类岗位工作经验。
2. 熟悉有源医疗器械产品特性、检查方法和相关标准，熟悉机械或电子物料的检测仪器和检测方法。
3. 具备严谨的工作作风，原则性强。
4. 具备良好的质量意识和风险意识。
5. 熟悉ISO13485或ISO9001体系要求和相应的法规标准。
6. 有医疗器械行业同类职位工作经验、优先。