工作职责：
1.根据SFDA法规要求，组织完成公司体外诊断试剂临床试验的全过程，试验基地筛选，伦理报批，启动会组织，PI沟通，现场访视和质量监控等。
2.及时沟通项目经理，申办者和研究者，确保临床试验符合GCP和SOP规范。
3.评估研究中心工作的质量和完整性，确定中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。
4.定期总结和完成项目在各医院的监查报告。
5.起草完成产品临床试验方案及试验报告。
任职要求：
1.临床医学、护理学、药学、生物医学等相关专业，大学本科或以上学历；
2.有GCP培训证书者优先；
3.有2年以上临床监察员工作经验，熟悉工作流程和工作内容；
4.有较强的责任心和出色的应变能力。