职位详情
临床监查员(CRA)
8000-12000元
苏州沪云新药研发股份有限公司
苏州
1-3年
本科
10-31
工作地址

东坊产业园C区7幢

职位描述

岗位职责:

1. 负责临床试验项目的质量监控和管理工作;

2. 结合项目进度制定和调整项目稽查/质控计划,实施稽查/质控,完成稽查/质控报告,以及跟进偏差纠正和预防措施的实施;

3. 跟进所负责的中心临床试验的具体实施,协助临床部、CRO解决与研究有关的问题;

4. 参与对现有及新的供应商进行评估,对CRO公司监查质量进行核查及反馈;

5. 支持临床部审核临床研究重要文件,如方案,知情同意书,病例报告表,DVP等;

6. 负责项目TMF文件的完整性、规范性、一致性审核;支持CFDI核查工作。

7.完成领导交办的其它工作。

任职要求:

1.医药相关专业,本科及以上学历;

2.具有1-3年神经内科临床项目监查的工作经验;

3.具有独立工作能力,清晰的书面和口头表达能力,责任心强;

4.能够适应经常出差。

注意是甲方CRA,非CRO公司,不接受homebase。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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