实验室管理：
1.负责参与并完善微生物、化学性能实验室相关的质量控制管理规程、操作规程、仪器设备验证方案、报告分析方法验证方案及检验报告等文件的起草、修订。
2.负责执行医疗器械质量管理的法律、法规，组织和规范企业生产质量管理工作；协助参与实验室体系建设，对审查或发现的问题及时进行纠正并进行预防验证，跟踪。
3.严格按照检验规范或相关标准、法规进行实验测试，实施对化学性能检验、微生物、无菌检验测试数据进行记录，整理及归档，确保检验记录、报告符合质量体系要求及现场审核要求；
4.负责培养基、试验菌种的的管理、完成微生物限度、无菌检验记录、检验报告的编辑起草，配合生产车间做好有微生物限度、无菌要求相关的验证工作。
7.负责实验室相关仪器设备维护、保养，按需制定相关实验用品的采购计划。
质量检验：
1.负责按照现行版《中国药典》“微生物限度，无菌检查”的要求，完成公司现有产品和新开发品种的微生物限度、无菌检查的验证工作。
2.负责按照《GB/T 14233.1-2022医用输液、输血、注射器具检验方法》及产品检验规范对产品进行化学性能检验。
3.负责定期对微生物检查室、无菌室进行洁净度监测；各车间及取样室洁净区的环境监测(含悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物等)及设备仪器的验证确认工作。
4.负责进厂原辅料、公司正常生产的产品的微生物限度、无菌检查；对生产及实验室工艺用气、工艺用水定期进行检查监测并做好原始记录。
5、耗材成品的放行检验。
6、质量检验异常的分析确认及跟进处理。

任职要求：

1、本科及以上学历，药学、生物或化学相关专业；2年以上微生物检测或无菌检测工作经验；拥有无菌检验证书；熟悉洁净工作台、微生物限度仪、环境检测设备等，有常用仪器的使用及维护知识。
2、熟悉医疗器械行业相关法律法规；医疗器械行业优先；熟悉ISO13485、GMP质量管理体系；
3、原则性强，具备良好的品质素养；抗压能力强，具备较强的管理能力、沟通及协调能力。