1.熟练掌握一般生产区、洁净区的更衣程序，确保每次进出该区域按规定的更衣程序操作，能监督、指导车间其它员工按规定的更衣程序操作；

2.熟悉车间每个岗位的操作流程，能正确指导车间员工按规定的规程进行操作；

3.能独立操作车间各岗位的设备，能排除各岗位设备和工艺上的小故障；

4.负责起草车间内的设备操作规程,并监督操作规程的执行；

5.协助车间负责人起草产品工艺规程、批生产记录；

6.负责收集与初审批记录及及用于生产的各类凭证，确保记录完整性并签名；

7.负责生产指令和空白记录的发放，督促车间各岗位在生产结束后及时完成批生产记录和相关辅助记录，并上交批生产记录；

8.不定期对车间关键工序进行检查，监控影响产品质量的因素；

9.监督车间各岗位负责的厂房、设备、仪器清洁卫生，对生产设备进行日常维护保养，确保设备完好，确保物品摆放在规定的地方且整齐；

10.负责所有的偏差能够及时汇报、评估，组织车间内所发生的偏差调查，负责偏差整改和预防措施得到实施，并记录；

11.协助车间负责人管理车间事务，并在车间负责人不在岗时行使车间负责人工作权限和责任；

12.负责生产物料平衡的监控，做好物料平衡的计算工作；

13.负责生产现场的调度，对各个岗位人员进行合理调配，以保证生产正常进行；

14.负责抓好生产过程的安全工作，杜绝生产事故的发生；

15.配合品质管理部进行与本车间有关的验证；

16.协助车间负责人完成其它相关工作；

任职要求：

1.生物制药、制药工程或医疗器械等相关专业大专及以上学历；

2.三年以上药品、医疗器械生产或者质量管理经验；

3.熟悉无菌洁净车间的管理；

4.熟悉无菌医疗器械或植入类医疗器械产品的生产及质量管理流程；