岗位职责：

1. 设备管理：

·负责制剂及公用设备(配液系统、灌装机、装盒机、后道包装、乳化均质机、固体制粒成型设备、铝塑包装等)维修维护、故障排查、异常问题处理、拟定维修方案、维修调试；

·根据设备保养、预防性维修计划收集备品备件信息、制定备品库存计划，以及成本控制；

·关键设备完好率、主要生产设备故障停机率、设备保养、预防性维修完成率统计分析;根据统计分析数据制定设备更新计划；

2. 体系和文件管理:

·负责GMP图纸更新，确保图纸的准确性；

·制定设备维保计划、采购备品备件、指导车间进行维护；

·制定制剂设备应急处理方案，确定当系统故障时的反馈路径及故障恢复后的恢复流程；

·负责检查车间在日常设备记录、巡检文件，指导车间提高设备管理精度。

3. 项目或技改的施工管理:

·指导设备进场、安装、调试；

·负责施工过程中与施工方对接设备公用系统需求、点位；

·参与设备SAT、FAT、IQ、OQ、PQ等。

4.上级交办的其他工作。

岗位要求：

1.大专及以上学历，机械工程、机电一体化、电气、自动化等专业，持有电工维修操作上岗证；

2.3年以上的制药行业设备运维或制药设备企业工作经验；

3.熟悉厂房设施、配套公用系统、制药基本工艺、制药设备机械原理、GMP法规等专业知识；

4.懂相关设备工作原理和维护及维修，熟悉设备管理；

5.具有良好的沟通、协调组织能力，具有团队合作精神。