应当具有医学、检验学、生物学、免疫学或药学等相关专业知识，大专或以上学历。
应当熟悉医疗器械法律法规，具有质量管理的实践经验，应当有能力对生产管理和质量管理中实际问题作出正确判断和处理。熟练掌握WORD,EXCEL等办公软件使用方法，具备网络知识、办公设备的使用和维护能力，熟练的英语应用能力。
2年或以上医疗器械质量管理相关工作经验，确保具备在生产、质量管理中履行职责的能力。
工作内容描述：
1.参与供应商审核相关事宜，物料采购管理控制，物料台帐登记及物料整理；
2.厂房设施设备确认验证、生产工艺验证等；
3.包装标识样稿评审；
4.ERP系统下单，生产流程跟进；
5.生产质量相关文件编制修订；
6.生产检验相关记录复核；
7.协助办理医疗器械注册证和生产许可证的变更和延续等工作，协助临床试验。