1.理科(化学或药学)学士或者以上,5年从业经验,英语精通。
2.按照不断发展的质量规范,不断更新和完善质量保证系统。
3.在质量总监缺席的情况下,经授权审批质量文件。
4.负责质量体系适用于:
1)公司员工
2)生产工艺
3)产品发展活动
4)影响产品质量的后续工艺
5.维护支持质量保证系统的一套程序。
6.维护公司所有物料和成品的质量标准体系。
7.给员工进行SOP培训和GMP相关的培训 .
8.处理客户和常规的检查,以及客户的询问和投诉。
9.开展公司内部质量系统的审计,确保公司的质量体系符合GMP的要求。
10.执行产品质量回顾。
11.调查关键偏差和OOS、处理召回 、批放行
12. 负责原料供应商的审计和批准。
13.负责本部门内员工的考核工作。为每一个员工设定明确、可行的考核目标和衡量标准,并且对其工作业绩进行评价