职责描述：

1. 负责医疗器械质量管理制度的建立和改进；

2. 负责医疗器械相关法律法规的收集；

3. 负责医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核；

4. 负责企业相关档案的建立和维护；

5. 负责医疗器械不良事件的收集和报告；

6. 医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；

7. 协助开展质量管理培训；

8. 负责上级监管部门相关自查报告的处理；

9. 完成领导交办的其他工作。

任职要求：

1. 大专及以上学历，医疗器械、生物医学工程、医学、检验、药学、护理学等相关专业；

2. 熟悉《医疗器械监督管理条例》 、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等相关法律、法规和政策，具备1-3年以上医疗器械质量管理相关的经验；

3. 吃苦耐劳，具有团队精神。

工作时间：9点-17点