岗位职责:

1. 根据项目计划，协助上级开展设备采购、设计相关工作；
2. 参与起草设备、系统等验证/确认方案，协助完成部分厂房、设备设施安装、调试、确认/验证工作；
3. 负责车间生产技术、生产管理、生产操作、设备操作规程的编写、修订和实施，在车间生产全过程中严格执行GMP管理；
4. 在领导的指导下，认真贯彻执行有关产品质量的各项规章制度，确保产品按照相关法律、法规及GMP文件规定进行生产，监督检查质量指标完成情况，保证产品质量；
5. 根据生产指令安排，保证各岗位按时、保质保量的完成生产任务；
6. 保证本岗位卫生、生产工具、仪器、设备、设施清洁消毒达到工艺规程、SOP的要求；
7. 做好仪器、设备、设施的日常维护保养工作，保证生产正常运行；
8. 及时向上级反馈生产、质量、设备有关信息，报告生产中的异常情况；
9. 完成上级领导交办的其他工作。

1. 制药工程、药学、生物技术或者其他相关专业，本科及以上学历；
2. 具有较好的英文阅读能力，能够阅读相关专业的英文资料和文件；大学英语4级（含）以上优先；
3. 具有较强的沟通、协调、组织与领导能力和良好的团队协作精神；
4. 具有开拓精神，能够承受较强的工作压力；
5. 为人诚实可靠、品行端正、具有强烈的责任感；
6. 熟练使用办公和专业操作软件。