职位详情
临床医学经理
1.5-2万
天士力医药集团股份有限公司
天津
3-5年
硕士
01-27
工作地址

天士力研究院

职位描述
岗位职责:
1、参与制定产品临床开发策略。掌握相关研究产品在全球治疗领域的研发动态、治疗模式,分析研究产品的临床开发策略、定位;
2、内外工作关系协调。总体协调平台间、临床中心与研究院内、外职能机构的项目沟通;
3、体系建设工作。完善部门医学平台SOP,维护专业领域专家;
4、人员培养和质量控制工作。指导医学专员/医学经理,给予详实的指导及规划建议,指导其撰写项目医学文件,控制负责项目的医学文件质量;
5、医学撰写工作。带领医学专员/经理进行临床医学中心试验项目的方案设计,研究者手册、总结报告、临床综述等文件的撰写和质量控制工作;
6、项目过程中的医学支持工作。配合解决运行平台在临床试验过程中的医学问题,进行方案解释及培训、实时医学监查、支持CDE沟通会、数据审核会和研究总结会等。

任职资格:
1、临床医学、中西医结合、中医学相关专业,硕士及以上学历;
2、3年及以上药物临床研发及医学撰写经验;
3、熟练掌握临床试验的工作内容,对疾病及其治疗有清晰的认识,具有临床试验思维;
4、熟练掌握GCP、ICH-GCP政策法规知识,熟悉行业内指南和指导原则;
5、较好的文案功底,CET-6,office软件的熟练应用,了解生物统计一般原则。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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